ТР ТС 009/2011 — это технический регламент Евразийского экономического союза, который устанавливает требования безопасности к парфюмерно-косметической продукции. Регламент применяется к продукции, выпускаемой в обращение на территории государств ЕАЭС, включая Россию, и действует в редакции, актуальной для 2026 года.
Парфюмерно-косметическая продукция — это вещества или смеси, предназначенные для нанесения на наружные части тела, зубы или слизистую оболочку полости рта с целью очищения, изменения внешнего вида, придания запаха, защиты, поддержания в хорошем состоянии или коррекции запаха тела.
Объекты регулирования ТР ТС 009/2011
Безопасность готовой парфюмерно-косметической продукции, а не безопасность отдельного сырья как самостоятельного товара, регулирует ТР ТС 009/2011. Регламент распространяется на шампуни, кремы, средства для ухода за кожей, декоративную косметику, парфюмерию, зубные пасты, дезодоранты, средства для бритья и другие продукты косметического назначения.
Парфюмерно-косметическая продукция должна иметь потребительское назначение. Продукт относится к косметике, если его основная функция связана с уходом, очищением, ароматизацией или изменением внешнего вида, а не с лечением заболевания.
К лекарственным средствам, медицинским изделиям, средствам бытовой химии и продукции, предназначенной для проглатывания, инъекционного введения, имплантации или вдыхания, ТР ТС 009/2011 не применяется. Классификацию продукции определяет ее состав, способ применения, назначение и заявленные свойства.
Требования безопасности к парфюмерно-косметической продукции
Безопасной для человека при использовании по назначению и с учетом инструкции изготовителя должна быть парфюмерно-косметическая продукция. Безопасность продукции подтверждают оценкой токсикологических, микробиологических, физико-химических и иных показателей, предусмотренных регламентом.
Изготовитель обязан контролировать состав парфюмерно-косметической продукции.
Регламент ограничивает использование отдельных химических веществ, красителей, консервантов и ультрафиолетовых фильтров, а также устанавливает условия их допустимого применения.
Парфюмерно-косметическая продукция не должна содержать запрещенные компоненты. Вещество может применяться только при соблюдении ограничений по концентрации, области нанесения, возрасту потребителя и типу продукта.
Микробиологическая чистота зависит от категории продукции. Средства для детей, продукты для области глаз, средства для интимной гигиены и иные чувствительные категории проходят оценку по более строгим показателям безопасности.
Оценка соответствия и государственная регистрация
Соответствие парфюмерно-косметической продукции ТР ТС 009/2011 обычно подтверждается декларацией о соответствии. Декларацию принимает заявитель после формирования доказательственной базы, включающей сведения о продукции, результаты исследований и документы изготовителя.
Заявителем при декларировании может выступать изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо, импортер или продавец, зарегистрированный в государстве ЕАЭС. Заявитель отвечает за достоверность сведений, указанных в декларации о соответствии.
Отдельные виды парфюмерно-косметической продукции подлежат государственной регистрации до выпуска в обращение. Государственная регистрация применяется, в частности, к детской косметике, средствам для искусственного загара, отбеливающим средствам для кожи, средствам для интимной гигиены, продукции для татуажа, химическим средствам для депиляции и отдельным средствам гигиены полости рта.
Свидетельство о государственной регистрации подтверждает соответствие продукции санитарно-гигиеническим требованиям регламента. Наличие свидетельства не отменяет декларирование, если для конкретной продукции регламент предусматривает обе процедуры.
Схема оценки соответствия зависит от серийного выпуска или партии продукции. Серийная продукция требует подтверждения стабильности характеристик в течение выпуска, а партия оценивается применительно к конкретному объему товара.
Документы на парфюмерно-косметическую продукцию
Доказательственные материалы должны идентифицировать парфюмерно-косметическую продукцию. Идентификация включает наименование, назначение, форму выпуска, состав, изготовителя, сведения о маркировке и код продукции при его применении в документах.
Техническая документация изготовителя должна подтверждать безопасность продукта.
В состав доказательственной базы могут входить рецептура, спецификация, описание технологического процесса, протоколы испытаний, документы на сырье, макет этикетки и сведения о сроке годности.
Протокол испытаний устанавливает соответствие конкретного образца требованиям безопасности. Испытания проводят по показателям, которые применимы к назначению, составу и форме выпуска продукции.
Изготовитель устанавливает срок годности парфюмерно-косметической продукции на основании оценки стабильности и безопасности. Продукция не должна выпускаться в обращение после истечения установленного срока годности.
Маркировка парфюмерно-косметической продукции
Маркировка парфюмерно-косметической продукции должна быть достоверной, читаемой и нанесенной на потребительскую упаковку, этикетку или листок-вкладыш. Информация доводится до потребителя на русском языке, а также может приводиться на государственных языках государств ЕАЭС.
Маркировка включает наименование продукции, назначение, наименование изготовителя, страну происхождения, номинальное количество, срок годности, условия хранения при необходимости и меры предосторожности. Для импортной продукции указываются сведения об организации, принимающей претензии от потребителей на территории ЕАЭС.
Состав парфюмерно-косметической продукции указывается с применением перечня ингредиентов. Ингредиенты приводятся в порядке уменьшения их массовой доли, кроме случаев, для которых регламент устанавливает специальное правило.
Маркировка должна содержать единый знак обращения продукции на рынке ЕАЭС после подтверждения соответствия. Знак наносится только на продукцию, прошедшую обязательную оценку соответствия по применимым требованиям.
Заявленные свойства продукции не должны вводить потребителя в заблуждение. Косметическое средство не может позиционироваться как лекарственный продукт, если его характеристики не относятся к сфере лекарственного обращения.
Ответственность участников обращения продукции
Изготовитель обеспечивает соответствие парфюмерно-косметической продукции требованиям ТР ТС 009/2011 на стадии разработки, производства и выпуска. Изготовитель организует производственный контроль и хранит документы, подтверждающие безопасность продукции.
Импортер обеспечивает выпуск на рынок только продукции с оформленными обязательными документами. Импортер проверяет наличие маркировки, сведений о заявителе и документов, необходимых для обращения товара в ЕАЭС.
Продавец не должен реализовывать парфюмерно-косметическую продукцию с истекшим сроком годности, поврежденной упаковкой или отсутствующей обязательной маркировкой. Нарушение требований к продукции может повлечь запрет обращения, изъятие товара и меры ответственности по законодательству государства обращения.
Частые вопросы
Нужна ли декларация на шампунь или крем?
Шампунь и крем в большинстве случаев подлежат декларированию соответствия ТР ТС 009/2011. Точная форма подтверждения зависит от назначения, состава и категории потребителя.
Нужна ли государственная регистрация для детской косметики?
Детская парфюмерно-косметическая продукция относится к категории, для которой предусмотрена государственная регистрация. После регистрации для продукции также оформляют декларацию о соответствии в случаях, установленных регламентом.
Можно ли указать на упаковке лечебный эффект?
Маркировка косметики не должна приписывать продукции свойства лекарственного средства. Заявление о лечебном действии меняет правовую квалификацию товара и требует оценки по другим применимым требованиям.
Что проверяют при испытаниях косметики?
Испытания парфюмерно-косметической продукции проверяют показатели, связанные с ее безопасностью: физико-химические характеристики, микробиологическую чистоту, токсикологические свойства и иные параметры, применимые к конкретному продукту.
