В последние годы рынок биологически активных добавок (БАД) в России демонстрирует устойчивый рост, а требования к их безопасности и качеству становятся все более строгими. Как аккредитованный центр по сертификации товаров и услуг, «СтандартСоюз» системно сталкивается с вопросами производителей и импортеров относительно получения сертификата соответствия на БАД. В этой статье мы делимся нашим практическим опытом, разбираем нормативные требования, последовательность действий и актуальные цены на оформление документов.
Регулирование оборота БАД в России: основные нормы
Сертификация и декларирование БАД регулируются рядом нормативных актов и стандартов. Основные документы, которые определяют требования к биологически активным добавкам:
- Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»
- ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»
- Федеральный закон РФ от 12.06.2008 №88-ФЗ «Технический регламент на молоко и молочную продукцию» (в части БАД, содержащих молочные компоненты)
- Постановление Правительства РФ №982 от 01.12.2009 (с изменениями), определяющее перечень продукции, подлежащей обязательной оценке соответствия
- ГОСТ 32779-2014, ГОСТ 31679-2012 и ряд других стандартов, регулирующих состав, методы испытаний и маркировку БАД
- Классификация продукции по ТН ВЭД ЕАЭС
Определить код Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности. Коды БАД, как правило, начинаются с 2106, 3004 или 210690. - Сбор необходимой документации
- Технические условия (ТУ) или рецептурная документация
- Сертификаты анализа на сырье
- Договоры на изготовление (для контрактного производства)
- Протоколы лабораторных испытаний
- Этикетка, макет упаковки
- Свидетельство о государственной регистрации (при необходимости)
- Проведение лабораторных испытаний
Образцы БАД направляются в аккредитованную лабораторию для подтверждения безопасности и соответствия заявленным характеристикам. - Оформление и регистрация декларации о соответствии
Документы подаются через аккредитованный орган или напрямую через портал Росаккредитации (при наличии электронной подписи). - Внесение информации в реестр Росаккредитации
После регистрации декларация получает уникальный номер и появляется в открытом доступе. - Задача: Оформление разрешительных документов для ввоза мультивитаминного комплекса из Германии.
- Особенности: В составе присутствовал новый для российского рынка компонент – экстракт экзотического растения.
- Решение: Требовалась государственная регистрация в Роспотребнадзоре. Мы помогли подготовить пакет документов, провести дополнительные токсикологические исследования, что заняло 2,5 месяца. После получения СГР декларация была зарегистрирована за 1 день.
- Задача: Получение декларации на новую серию фиточаев на основе шиповника и чабреца.
- Особенности: Вся продукция из отечественного сырья, но с инновационной технологией экстракции.
- Решение: Провели полный цикл лабораторных испытаний по показателям безопасности (нитраты, тяжелые металлы, микробиология). Декларация оформлена за 10 дней. Продукция успешно поставлена в федеральные торговые сети.
- Заблаговременно собирайте исходные документы на все ингредиенты, особенно если работают с новым или импортным сырьем.
- Проводите лабораторные испытания в аккредитованных центрах – это ускоряет регистрацию и снижает риск отказа.
- Внимательно относитесь к маркировке: ошибки в этикетке – частая причина возврата документов.
- Для сложных и инновационных продуктов советуем предварительно консультироваться с Роспотребнадзором.
- Телефон: 7 (812) 409-41-50
- Email: msk@standartsouz.ru
БАД в России не подлежат обязательной сертификации как таковой. Для их выпуска на рынок требуется оформление декларации о соответствии по ТР ТС 021/2011. Однако ряд категорий БАД, например, содержащих новые компоненты или предназначенных для детей, могут требовать государственной регистрации в Роспотребнадзоре.
Пошаговая инструкция по оформлению декларации на БАД
Ниже приведена детальная последовательность действий, которую мы рекомендуем нашим клиентам для успешного оформления разрешительных документов:
Стоимость и сроки оформления документов
Средняя стоимость оформления декларации о соответствии на БАД в нашем центре составляет:
| Услуга | Средняя цена (руб.) | Сроки исполнения |
|---|---|---|
| Испытания образцов | 15 000 – 35 000 | 7–14 дней |
| Оформление декларации о соответствии | 10 000 – 25 000 | 1–2 дня после получения протокола |
| Государственная регистрация (если требуется) | от 50 000 | от 30 дней |
Цены зависят от объема исследований, состава продукта и наличия зарубежных документов. Для крупных партий или при регулярных поставках возможны скидки и индивидуальные условия.
Реальные кейсы из практики «СтандартСоюз»
За годы работы через наш центр прошли десятки производителей и импортеров БАД. Приведем два характерных примера:
Кейс 1. Импорт БАД из Европы
Кейс 2. Российский производитель фиточая
Ответы на частые вопросы
Вопрос: Обязательно ли оформлять сертификат соответствия на БАД?
Ответ: Нет, на БАД оформляется декларация о соответствии по ТР ТС 021/2011. Сертификат требуется только для отдельных категорий, например, при экспорте в определенные страны или для государственных закупок.
Вопрос: Можно ли получить разрешение быстрее?
Ответ: Срок зависит от сложности продукта и готовности документов. При наличии протоколов лаборатории декларация оформляется за 1–2 дня. Государственная регистрация занимает дольше – минимум месяц.
Вопрос: Какие санкции за отсутствие декларации?
Ответ: За выпуск или продажу БАД без декларации предусмотрены штрафы по ст. 14.43 КоАП РФ: для юрлиц – до 1 млн руб., возможна конфискация продукции.
Практические рекомендации от экспертов «СтандартСоюз»
Мы готовы взять на себя все этапы оформления декларации «под ключ» – от анализа состава до внесения данных в реестр и получения готового документа.
Контакты для консультаций
Если у вас остались вопросы по оформлению разрешительных документов на БАД или вы хотите получить индивидуальное предложение, свяжитесь с нашими специалистами:
Центр по сертификации товаров и услуг «СтандартСоюз» – ваш надежный партнер в сфере оценки соответствия продукции на российском рынке.
