В условиях возрастающих требований к безопасности труда и здоровья населения важность правильной сертификации респираторов трудно переоценить. Как центр по сертификации товаров и услуг «СтандартСоюз», мы ежедневно сталкиваемся с вопросами производителей, импортеров и крупных заказчиков, которым необходимо не просто «бумажное» подтверждение, а реальная гарантия соответствия изделий установленным нормам. Профессиональный подход к процедуре оформления документов позволяет не только избежать штрафов со стороны надзорных органов, но и повысить доверие конечных потребителей.
Законодательная база и действующие стандарты
В России и странах Евразийского экономического союза оборот средств индивидуальной защиты (СИЗ), включая респираторы, строго регулируется. Основными нормативными документами выступают:
- Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты»;
- ГОСТ 12.4.294-2015 «Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Классификация и общие технические требования»;
- ГОСТ Р 12.4.191-2011 «Респираторы фильтрующие для защиты органов дыхания от аэрозолей»;
- Постановление Правительства РФ № 982 от 01.12.2009 (утверждение перечней продукции, подлежащей обязательной сертификации);
- ТН ВЭД ЕАЭС – товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности, определяющая классификацию товаров при импорте и экспорте.
- Консультация и анализ продукции: определение кода ТН ВЭД, типа респиратора, сферы применения (промышленная, бытовая, медицинская).
- Сбор технической документации: руководства по эксплуатации, технические условия, паспорта безопасности материалов, схемы и чертежи.
- Подача заявки в орган по сертификации: подготовка пакета документов и заполнение установленных форм.
- Проведение испытаний: образцы отправляются в аккредитованную лабораторию для проверки по показателям безопасности, эффективности фильтрации, стойкости к аэрозолям и пыли (по ГОСТ или ТР ТС).
- Анализ производства (при необходимости): инспекционный контроль на предприятии изготовителя, особенно при серийном выпуске.
- Получение протоколов и оформление разрешительного документа: выдача сертификата соответствия или декларации.
- Внесение продукции в реестр ФГИС Росаккредитации: обязательная регистрация.
- Сертификат соответствия ТР ТС 019/2011 – для респираторов промышленного назначения;
- Декларация соответствия ТР ТС – для ряда бытовых и некоторых промышленных моделей;
- Регистрационное удостоверение Росздравнадзора – для медицинских респираторов;
- Добровольная сертификация – по дополнительным стандартам качества.
- Испытания – от 7 до 20 рабочих дней;
- Оформление сертификата/декларации – 3–5 рабочих дней после получения протоколов;
- Общий срок: 2–4 недели.
- Индивидуальный анализ требований к продукции;
- Экспертиза в области ГОСТ, ТР ТС и международных стандартов;
- Сопровождение на всех этапах – от консультации до внесения в реестр;
- Оптимизация стоимости за счет комплексного подхода и аккредитованных партнеров;
- Оперативная обратная связь и контроль сроков.
Продукция, предназначенная для защиты органов дыхания, попадает под действие обязательной сертификации или декларирования соответствия в зависимости от назначения и класса защиты. Например, респираторы для медицинских учреждений проходят отдельную процедуру госрегистрации как изделия медицинского назначения.
Процедура сертификации: пошагово
Классический путь получения разрешительных документов включает:
На каждом этапе специалисты «СтандартСоюз» оказывают консультационную и организационную поддержку, позволяя минимизировать временные и финансовые издержки.
Документы и образцы, необходимые для оформления
Корректная подготовка документов – залог быстрого и успешного прохождения процедуры. Обычно требуются:
| Наименование | Описание |
|---|---|
| Заявление | Заполняется на бланке установленной формы |
| Учредительные документы | Для юридических лиц и ИП |
| Техническая документация | Паспорт изделия, инструкция, спецификация |
| Договор с производителем | Для импортеров |
| Образцы продукции | 2–5 экземпляров для лабораторных испытаний |
При оформлении документов на импортную продукцию дополнительно потребуется контракт, инвойс, транспортные накладные, сертификаты страны происхождения.
Виды разрешительных документов
В зависимости от назначения продукции возможны следующие варианты:
Выбор конкретного документа определяется по результатам анализа технической документации и назначения продукции.
Сроки и стоимость сертификации
Практика показывает, что сроки оформления зависят от сложности изделия, наличия готовых протоколов испытаний и загруженности лабораторий. В среднем:
По опыту «СтандартСоюз», средняя цена получения полного комплекта разрешительных документов (испытания + оформление) для респираторов бытового и промышленного назначения составляет от 35 000 до 90 000 рублей. Медицинские респираторы требуют отдельного процесса госрегистрации, стоимость которого выше (от 120 000 рублей).
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Какие респираторы подлежат обязательной сертификации?
Обязательной сертификации подлежат респираторы промышленного назначения, а также модели, используемые на рабочих местах с вредными/опасными условиями труда. Медицинские респираторы проходят государственную регистрацию в Росздравнадзоре.
Можно ли оформить разрешение только на партию?
Да, допускается оформление на серийный выпуск или ограниченную партию. Для разовой поставки (например, для тендера или госзакупок) оформляется сертификат или декларация на конкретно ввезённое количество.
Что будет, если реализовать несертифицированные респираторы?
Реализация продукции без документов грозит штрафами (до 600 000 руб.), изъятием товара и приостановкой деятельности. Кроме того, при авариях или ЧС ответственность ложится на поставщика и работодателя.
Какие испытания проходят респираторы?
Респираторы проходят тесты на эффективность фильтрации (по ГОСТ 12.4.294-2015 и ГОСТ Р 12.4.191-2011), устойчивость к аэрозолям, пыли, газам, а также проверку герметичности прилегания маски к лицу.
Реальные кейсы из практики «СтандартСоюз»
Наша компания помогла одному из производителей Санкт-Петербурга ввести на рынок новую линейку респираторов FFP2. На этапе испытаний лаборатория выявила превышение сопротивления дыханию по сравнению с нормативом ГОСТ. Мы оперативно организовали повторные тесты с доработанными прототипами, после чего сертификат был получен за 18 дней. В другом случае наш клиент – импортер азиатских респираторов – столкнулся с расхождением в маркировке. Мы провели экспертизу технической документации и помогли быстро устранить недочеты, избежав задержек поставок.
Преимущества работы с нами
Контактная информация
Для получения консультации или расчета стоимости сертификации респираторов свяжитесь с нашими специалистами:
ООО «СтандартСоюз»
Тел.: 7 (812) 409-41-50
E-mail: msk@standartsouz.ru
